Voor de IMPACT klinische studie voor de behandeling van Type 1-diabetes maakt Imcyse gebruik van zijn kandidaat-geneesmiddel IMCY-0098. Het onderzoek, waarvan de eerste patiënten onlangs zijn behandeld, wordt uigevoerd in samenwerking met INNODIA, het grootste Europese netwerk dat actief is op het gebied van Type 1-diabetesonderzoek.

De IMPACT-studie (die staat voor IMCY-0098 Proof of Action in Type 1 Diabetes) is een multi-centrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek bij patiënten met Type 1-diabetes die binnen negen weken na de eerste insulinedosis worden gediagnostikeerd. De klinische studie zal worden uitgevoerd in verschillende Europese landen, waaronder België, en is gebaseerd op een adaptief ontwerp in twee stappen. De eerste fase, met 24 deelnemers in de leeftijdsgroep van 18 tot 45 jaar, heeft tot doel de optimale dosis en het optimale toedieningsregime te bepalen. In de tweede fase zullen naar verwachting nog eens 60 patiënten worden gerekruteerd, waaronder jongeren tussen 12 en 17 jaar, als de veiligheidsgegevens het toelaten.

IMCY-0098, ontwikkeld door Imcyse, is een Imotope™ die ontworpen is om de progressie van diabetes door de vernietiging van bètacellen in de alvleesklier te stoppen.

De geschatte totaalinvestering van de klinische studie bedraagt 10,8 miljoen euro over een periode van 4,5 jaar.

Daarnaast sloot Imcyse een onderzoeks- en licentie-akkoord voor zijn Imotope™-technologie met Pfizer voor de behandeling van reumatoïde artritis. Beide bedrijven rondden eerder een in 2017 opgestarte samenwerking op onderzoeksvlak af. Het nieuwe akkoord voorziet thans in de ontwikkeling onder licentie van Imotopes™ met het oog op het behandelen van reumatoïde artritis. Pfizer neemt, na verloop van tijd, de leiding op over de klinische ontwikkeling en de commercialisatie van het programma. Een en ander levert Imcyse een vooruitbetaling op van Pfizer dat via een nakende financieringsronde ook in het kapitaal van het Luikse biofarma-bedrijf zal stappen. In totaal komt Imcyse in aanmerking voor een vergoeding van maximaal 180 miljoen USD in de vorm van mijlpaalbetalingen, bovenop de gelaagd uit te betalen royalties.

Meer info: 016/34.69.94 of http://www.imcyse.com.