De certificering onder de Europese Medical Device Regulation (MDR) geldt voor medische hulpmiddelen met een verhoogd risicoprofiel, zoals CT-scanners en injectienaalden. SkinVision behaalde dit niveau op basis van klinische validatie, onafhankelijke beoordeling en naleving van internationale kwaliteits- en veiligheidsstandaarden (waaronder ISO 13485, ISO 14971 en ISO 27001).

De app gebruikt artificiële intelligentie om huidletsels te beoordelen op basis van smartphone-beelden. Het algoritme geeft een risico-indicatie en kan verdachte plekjes onderscheiden van onschuldige huidaandoeningen. De technologie is ontwikkeld in samenwerking met artsen en onderzoekers, en werd in diverse omgevingen getest op betrouwbaarheid en consistentie.

In België werkt SkinVision samen met organisaties zoals IDEWE, de Christelijke Mutualiteit en Helan. Wetenschappelijke onderbouwing van de technologie gebeurde onder meer via een samenwerking met het Erasmus MC in Rotterdam. Deze publiek/private samenwerking leverde onafhankelijk onderzoek aan dat mee de basis vormde voor het behalen van de MDR-certificering.

Met meer dan drie miljoen gebruikers wereldwijd wil SkinVision bijdragen tot vroege detectie van huidkanker via digitale middelen. Door de erkenning als Klasse IIa-medisch hulpmiddel kan de app een rol gaan spelen binnen bredere preventiestrategieën in de gezondheidszorg, en wordt een precedent gezet voor de verdere integratie van AI in medische toepassingen.

Meer info: https://www.skinvision.com