Miracor Medical krijgt FDA-identificatie voor PiCSO-impulsssysteem

05/09/2019 OM 16:50 - Luc Willemijns
Placeholder
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het door Miracor Medical N.V. (Awans) ontwikkelde PiCSO® Impulssysteem het statuut van \"breakthrough device\" toegekend.

Het PiCSO® Impulssysteem behandelt SEMI-patiënten (myocardinfarct met ST-infarct met ST-elevatie).

Doel van de FDA's "breakthrough device"-aanduiding is het versnellen van de time-to-market voor de behandeling van levensbedreigende of onomkeerbare slopende ziekten of aandoeningen. Het erkent de innovatie van het PiCSO Impulssysteem en de potentiële voordelen ervan voor patiënten met eerdere STEMI-hartaanvallen.

Ook de Centers for Medicare & Medicaid Services in de VS hebben onlangs het belang van deze benaming erkend. Het heeft een alternatief terugbetalingsmechanisme voor producten met de naam "Doorbraakhulpmiddel" ingesteld en door de FDA goedgekeurd.

Meer info: 04/220.88.00 of http://www.miracormedical.com.

dVO detecteert 14 commerciële kansen rond dit nieuws

  • Welke leveranciers kunnen aan dit bedrijf verkopen?
  • Welke bedrijven kunnen klant worden van deze onderneming?
  • Welke partners en adviseurs worden mogelijk relevant?


Plan 20 min inzicht

Voor u geselecteerd

Meer context. Dieper begrip.

Artikels zoals deze brengen het nieuws.

Met een dVO-abonnement krijgt u dat nieuws in de juiste zakelijke context — met inzicht in sectoren, bedrijven en strategische bewegingen.

Waarom bedrijven dVO gebruiken

  • Volledige toegang tot alle artikels en thematische dossiers met verkoopkansen

  • Context bij bedrijfsnieuws, investeringen en benoemingen

  • Relevant voor ondernemers, managers, beslissers en medewerkers

Cookie voorkeuren

Deze website gebruikt cookies om je een betere bezoekerservaring te bieden. Bepaal hier welke soort cookies je toestaat.